Erstellung/Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
Erstellung/Bearbeitung von Vorschriften (SOPs) im Verantwortungsbereich
Erstellung/Bearbeitung von Kalibrier-Konzepten
Durchführung von Commissioning / Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen
Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen an Neuanlagen
Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten, Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen, sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels SAP / SAP S4/HANA

Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe / Pharmakant / Chemikant / Automatiker / Elektriker / Mechatroniker) oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science / Engineering (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
Fundierte Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung); gewohnt, nach nach cGMP Richtlinien zu arbeiten
Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
Einen starken technischen Hintergrund, sowie ein solides technisches Verständnis der pharmazeutischen Herstellanlagen und deren Automation
Fliessende Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
Selbständig, initiativ und integer, verfügt über hohe Sozialkompetenz und arbeiten gerne im Team mit Menschen zusammen
Selbstmotiviert, neugierig und bilden sich stetig weiter
Ergebnis- und verantwortungsbewusstes Arbeiten, Hinterfragen von Vorgängen zur kontinuierlichen Verbesserung, Kundenfokussiertes Agieren und Treffen von faktenbasierten, konsequenten Entscheidungen
Von Vorteil: SAP Kenntnisse
Von Vorteil: Erfahrung in der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Herstellanlagen nach GMP Vorgaben

Compliance & Calibration Specialist (m/w/d)