In Ihrer Funktion verantworten Sie GMP-relevante Fragestellungen rund um Qualifizierung, Einsatz und Lifecycle-Management von Disposables und Packmitteln
Sie steuern anspruchsvolle, funktionsübergreifende Change-Control-Prozesse und stellen eine fristgerechte sowie regelkonforme Umsetzung sicher
Unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie interner und externer Anforderungen erstellen, aktualisieren und pflegen Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPs
Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zu angrenzenden Bereichen wie Supply Chain, Qualitätssicherung und Produktion – auch standortübergreifend
Die Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen (Investigations) und CAPAs gehört ebenso zu Ihrem Aufgabenspektrum wie die aktive Mitwirkung an Audits und behördlichen Inspektionen
Im Rahmen des Lifecycle-Managements führen Sie Periodic Reviews von Disposables und Packmitteln durch
Zudem erstellen Sie verbindliche, materialspezifische Stellungnahmen zu Eigenschaften und Anforderungen der eingesetzten Materialien

Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsumfeld mit fundierten Kenntnissen der GMP-Regularien
Erfahrung in der Bewertung, Überwachung und praktischen Umsetzung von GMP-Anforderungen, insbesondere im Kontext von Disposables und Packmitteln
Sicherer Umgang mit QM-Systemen wie SAP, TrackWise und Veeva Vault
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Compliance Specialist (m/w/d)